LLUMA HALO

Risikohinweis und Nutzungsbedingungen

Wellness- und Selbsterfahrungsprodukt (kein Medizinprodukt)

LLUMA Studios GmbH · Berlin, Deutschland

Bitte lesen Sie dieses Dokument sorgfältig, bevor Sie die LLUMA Halo (das „Gerät“) gemeinsam mit der LLUMA-Anwendung (die „App“, zusammen das „Produkt“) nutzen. Mit dem Setzen des Häkchens am Ende dieses Dokuments sowie nach Abschluss des vorgeschalteten Sussex Strobe Safety Screening Questionnaire (4SQ) bestätigen Sie, dass Sie diese Bedingungen vollständig gelesen, verstanden und akzeptiert haben. Sollten Sie nicht einverstanden sein, nutzen Sie das Produkt bitte nicht.

1. Produktbeschreibung und Zweckbestimmung

1.1 Die LLUMA Halo ist ein Wellness- und Selbsterfahrungsprodukt. Sie kombiniert geschlossen-äugige photische Stimulation (rhythmisches LED-Licht) mit synchronisierter Klangwiedergabe zur Unterstützung von Entspannung, Konzentration und explorativen Erfahrungen.

1.2 Das Produkt ist kein Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). Es ist nicht dazu bestimmt, Krankheiten, Verletzungen, Behinderungen oder andere medizinische Zustände zu erkennen, zu behandeln, zu lindern, zu heilen oder zu verhüten. Es werden keine medizinischen, therapeutischen oder diagnostischen Wirkversprechen gegeben oder impliziert. Das Produkt ersetzt keine ärztliche Beratung, Diagnose oder Behandlung.

1.3 Das Produkt ist für die private Nutzung durch erwachsene Personen ab 18 Jahren bestimmt, die den Sussex Strobe Safety Screening Questionnaire (4SQ) absolviert haben und durch dessen Ergebnis nicht ausgeschlossen sind.

2. Sorgfaltspflicht des Herstellers und Produktsicherheit

2.1 Die LLUMA Studios GmbH hat für das Gerät insbesondere folgende Sicherheitsbewertungen durchgeführt und dokumentiert:

• Photobiologische Sicherheit: Das Gerät wurde gemäß EN/IEC 62471 (Photobiologische Sicherheit von Lampen und Lampensystemen) bewertet und in die Risikogruppe 0 („Exempt“) eingestuft. Damit ist bestätigt, dass von der optischen Strahlung unter den getesteten Bedingungen keine photobiologische Gefährdung ausgeht.
• Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV): Das Gerät entspricht den geltenden EMV-Anforderungen für Verbraucher-Elektronik im Europäischen Wirtschaftsraum.

2.2 Die genannten Prüfergebnisse belegen, dass das Gerät bei bestimmungsgemäßer Nutzung gemäß der mitgelieferten Dokumentation keine wesentliche optische oder elektromagnetische Gefährdung im Sinne dieser Normen darstellt.

2.3 Das durch diese Bedingungen adressierte Restrisiko beruht daher nicht auf einem Produktfehler, sondern auf der biologischen Reaktion eines kleinen Teils der Bevölkerung auf rhythmische Lichtstimulation, die sich konstruktiv nicht vollständig ausschließen lässt und durch das vorgeschaltete Screening-Verfahren (4SQ) sowie Ihre informierte Einwilligung gehandhabt wird.

3. Bekannte Risiken rhythmischer Lichtstimulation

3.1 Rhythmische („stroboskopische“) Lichtstimulation kann bei einem kleinen Teil der Bevölkerung photosensitive epileptische Anfälle auslösen, auch bei Personen ohne bekannte Epilepsie-Vorgeschichte. Die geschätzte Prävalenz photosensitiver Epilepsie in der Allgemeinbevölkerung liegt bei etwa 1 zu 4.000, mit höheren Raten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Das Risiko ist erhöht in Verbindung mit Schlafentzug, Alkohol- oder Drogenkonsum, bestimmten Medikamenten, Fieber oder kürzlich überstandenen Erkrankungen sowie hoher emotionaler Erregung.

3.2 Weitere mögliche — typischerweise milde und vorübergehende — Reaktionen umfassen: Nachbilder, Kopfschmerzen, Augenbelastung, Schwindel, Übelkeit, Desorientierung, Angst, niedergedrückte Stimmung, vorübergehende Wahrnehmungsveränderungen oder lebhafte innere Bilder. Personen mit Migräne, Lichtempfindlichkeit (Photophobie), sensorischen Überempfindlichkeiten, bestimmten psychiatrischen Erkrankungen, kürzlicher Kopfverletzung sowie Schwangere können verstärktes Unbehagen erleben und sollten das Produkt ohne vorherige ärztliche Konsultation nicht verwenden.

3.3 Der vorgeschaltete Sussex Strobe Safety Screening Questionnaire (4SQ) dient der Identifikation der häufigsten Kontraindikationen. Die wahrheitsgemäße Beantwortung des 4SQ ist eine wesentliche Sicherheitsvoraussetzung der Nutzung. Sofern eine Antwort zum Ausschluss oder zur Empfehlung einer ärztlichen Rücksprache führt, dürfen Sie das Produkt nicht verwenden.

4. Pflichten des Nutzers und Übernahme des Restrisikos

4.1 Mit der Nutzung des Produkts bestätigen und verpflichten Sie sich, dass:

• Sie mindestens 18 Jahre alt sind;
• Sie den 4SQ wahrheitsgemäß und vollständig beantwortet haben und das Screening-Ergebnis die Nutzung erlaubt;
• Sie die mit dem Gerät und in der App bereitgestellten Warnhinweise, Kontraindikationen und Bedienungsanleitungen gelesen und verstanden haben;
• bei Ihnen keine der im 4SQ oder in der Produktdokumentation genannten Kontraindikationen vorliegen und nach Ihrem besten Wissen kein erhöhtes Risiko hierfür besteht;
• Sie das Produkt nicht beim Führen von Fahrzeugen oder Maschinen und nicht in Situationen verwenden, in denen vorübergehende Wahrnehmungsveränderungen, Schwindel oder Unaufmerksamkeit zu Schäden führen könnten, und nach einer Sitzung ausreichend Zeit zur Reorientierung einplanen;
• Sie die Nutzung sofort beenden, falls ungewöhnliche oder belastende Reaktionen auftreten, und bei anhaltenden Symptomen ärztlichen Rat einholen;
• Sie das Produkt nicht von Personen verwenden lassen, die selbst nicht den 4SQ absolviert und diese Bedingungen akzeptiert haben.

4.2 Sie nehmen zur Kenntnis, dass trotz der Sorgfaltspflichten des Herstellers und des vorgeschalteten Screenings ein Restrisiko einer unerwünschten Reaktion (einschließlich, aber nicht beschränkt auf die in Abschnitt 3 beschriebenen) nicht vollständig ausgeschlossen werden kann. Sie übernehmen dieses Restrisiko freiwillig und in Kenntnis der Sachlage als Bedingung der Produktnutzung.

5. Haftung

5.1 Die LLUMA Studios GmbH haftet unbeschränkt für Schäden aus der Verletzung des Lebens, des Körpers oder der Gesundheit, die auf einer fahrlässigen oder vorsätzlichen Pflichtverletzung der LLUMA Studios GmbH, ihrer gesetzlichen Vertreter oder Erfüllungsgehilfen beruhen, sowie für Schäden, die der Haftung nach dem Produkthaftungsgesetz unterliegen, für arglistig verschwiegene Mängel und für Schäden im Rahmen einer ausdrücklichen Garantie.

5.2 Für sonstige Schäden haftet die LLUMA Studios GmbH unbeschränkt nur bei Vorsatz und grober Fahrlässigkeit. Bei leichter Fahrlässigkeit haftet die LLUMA Studios GmbH nur für die Verletzung einer wesentlichen Vertragspflicht (Pflicht, deren Erfüllung die ordnungsgemäße Durchführung des Vertrags überhaupt erst ermöglicht und auf deren Einhaltung der Vertragspartner regelmäßig vertrauen darf — sog. Kardinalpflicht); in diesem Fall ist die Haftung auf den vertragstypischen, bei Vertragsschluss vorhersehbaren Schaden begrenzt.

5.3 Eine weitergehende Haftung — insbesondere für Schäden infolge Nichteinhaltung des vorgeschalteten Screenings (4SQ), unrichtiger oder unvollständiger Angaben im Screening, vertrags- oder dokumentationswidriger Nutzung, Modifikation, Reparatur oder Verbindung des Produkts mit nicht von der LLUMA Studios GmbH freigegebener Hard- oder Software oder Nutzung durch eine andere als die gescreente Person — ist im gesetzlich zulässigen Umfang ausgeschlossen.

5.4 Die vorstehenden Haftungsbeschränkungen gelten entsprechend für die persönliche Haftung der gesetzlichen Vertreter, Mitarbeitenden und Erfüllungsgehilfen der LLUMA Studios GmbH.

Eine zwingend gesetzlich nicht beschränkbare oder ausschließbare Haftung — insbesondere nach dem Produkthaftungsgesetz, für fahrlässig verursachte Körper- oder Gesundheitsschäden oder bei Arglist — bleibt von diesen Bedingungen unberührt.

6. Keine medizinische Beratung

6.1 Informationen in der App, auf lluma.co, in der Produktdokumentation oder durch Mitarbeitende der LLUMA Studios GmbH dienen ausschließlich allgemeinen Informations- und Wellness-Zwecken. Sie stellen keine medizinische Beratung dar und dürfen nicht als solche herangezogen werden.

6.2 Bei gesundheitlichen Bedenken, Vorerkrankungen oder regelmäßiger Medikamenteneinnahme konsultieren Sie vor Nutzung des Produkts eine qualifizierte Fachärztin oder einen qualifizierten Facharzt. Das Produkt darf keine professionelle medizinische Versorgung ersetzen oder verzögern.

7. App, Software und Nutzerkonto

7.1 Die App wird Ihnen unter einer nicht-ausschließlichen, nicht übertragbaren, widerruflichen Lizenz zur persönlichen, nicht-gewerblichen Nutzung ausschließlich mit dem Gerät überlassen. Reverse Engineering, Dekompilierung, Unterlizenzierung oder kommerzielle Verwertung sind, soweit nicht zwingend gesetzlich gestattet, untersagt.

7.2 Die LLUMA Studios GmbH kann von Zeit zu Zeit Updates der App und der Geräte-Firmware bereitstellen, um Sicherheit, Leistung oder Funktionalität zu verbessern. Sicherheitsrelevante Updates sind unverzüglich zu installieren.

7.3 Die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten erfolgt gemäß unserer Datenschutzerklärung, abrufbar unter lluma.co. Die Verarbeitung Ihrer 4SQ-Screening-Daten und Ihrer Bestätigung dieser Bedingungen ist zur Vertragsdurchführung und zur Erfüllung unserer Produktsicherheitspflichten erforderlich.

8. Gesetzliche Mängelrechte

Ihre gesetzlichen Mängelrechte als Verbraucher (§§ 434 ff. BGB) hinsichtlich des Geräts bleiben von diesen Bedingungen unberührt. Diese Bedingungen stellen keine Garantie für eine über Abschnitt 1 hinausgehende Eignung zu einem bestimmten Zweck dar.

9. Widerrufsrecht und Hygieneausnahme

Als Verbraucher steht Ihnen ein gesetzliches Widerrufsrecht gemäß der zum Kaufzeitpunkt gesondert mitgeteilten Widerrufsbelehrung zu. Bitte beachten Sie, dass das Widerrufsrecht bei versiegelten Geräten, deren Versiegelung nach Lieferung entfernt wurde, aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB ausgeschlossen sein kann.

10. Schlussbestimmungen

10.1 Diese Bedingungen unterliegen dem Recht der Bundesrepublik Deutschland unter Ausschluss des UN-Kaufrechts. Bei Verbrauchern mit gewöhnlichem Aufenthalt in einem anderen EU-Mitgliedstaat bleiben die zwingenden verbraucherschutzrechtlichen Vorschriften jenes Staates unberührt.

10.2 Online-Streitbeilegung: Die Europäische Kommission stellt unter https://ec.europa.eu/consumers/odr eine Plattform zur Online-Streitbeilegung bereit. Die LLUMA Studios GmbH ist weder verpflichtet noch bereit, an Streitbeilegungsverfahren vor einer Verbraucherschlichtungsstelle teilzunehmen.

10.3 Sollten einzelne Bestimmungen dieser Bedingungen unwirksam sein oder werden, bleibt die Wirksamkeit der übrigen Bestimmungen unberührt. An die Stelle der unwirksamen Bestimmung tritt die gesetzliche Regelung, die dem wirtschaftlich Gewollten am nächsten kommt.

10.4 Bei Abweichungen zwischen der deutschen und der englischen Fassung dieser Bedingungen ist für Verbraucher mit gewöhnlichem Aufenthalt in Deutschland die deutsche Fassung maßgeblich.

Bestätigung

Mit dem Setzen des Häkchens „Ich habe den Risikohinweis und die Nutzungsbedingungen gelesen und akzeptiere sie“ in der LLUMA App bestätige ich, dass:

• ich dieses Dokument vollständig gelesen und verstanden habe;
• ich den Sussex Strobe Safety Screening Questionnaire (4SQ) wahrheitsgemäß beantwortet habe;
• ich mindestens 18 Jahre alt bin;
• ich die in Abschnitt 3 beschriebenen Restrisiken freiwillig als Bedingung der Nutzung der LLUMA Halo und der LLUMA App übernehme;
• ich das Produkt ausschließlich gemäß diesen Bedingungen und der mitgelieferten Dokumentation verwende.